【推荐】创新驱动国产替代加速医疗器械有何投资机会医疗基金投资

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等，小到体温计、血压计、血糖仪，大到手术床、超声都属于医疗器械。近些年来，我国医疗器械行业市场规模呈快速增长趋势，但仍面临自主创新不足，核心零部件依赖进口等问题，国产替代化迫在眉睫。那么当前医疗器械行业整体景气度如何，值得投资吗？

一、市场规模快速增大，结构性问题缓解

总体来说，我国医疗器械行业起步较晚，但受益于需求量的扩大，以及政策面的扶持，加上疫情等因素，近些年来我国医疗器械市场规模快速增长。根据《中国医疗器械蓝皮书》的数据，截至2021年我国医疗器械市场规模已达8900亿元，年均增速达到19.7%，已跃居世界第二大市场，而从1000亿元增长到8900亿元，我国仅用了10年时间，可见我国医疗器械行业市场空间大，成长性良好。

数据来源：中国医疗器械蓝皮书，统计区间：2009-2021年

但在高速发展的途中，医疗器械行业不可避免地出现了结构性问题。根据医械数据云显示，截至2022年年底，我国医疗器械生产企业达到33788家，较2021年增长16.7%。其中可生产一类器械的企业23538家，可生产二类器械的企业15840家，三类器械的2312家。

数据来源：医械数据云，统计区间：2021-2022年

这里解释一下，

第一类医疗器械是指

主要具有低度风险的产品，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、绷带、刮痧板、引流袋等；

第二类医疗器械

指具有中度风险的产品，如医用口罩、电子血压计、血糖仪、助听器、电动拔罐器等，这两类产品的生产工艺较为简单，在医疗器械中属于中低端产品，而

第三类医疗器械

具有较高风险，如植入式心脏起搏器、人工晶体、血管支架、齿科植入材料、血管造影Ⅹ射线机等，这类产品的生产难度大，技术能力要求高。

目前，我国医疗生产企业主要集中在中低端的一、二类器械市场，高端器械产品国产化率较低，但好在近些年来我国加快提升医疗器械行业创新能力。从2017年算起，截至2022年，我国通过创新医疗器械特别审批程序申请的产品数量达到288件，在血管介入、医学影像、内窥镜等领域，均拥有专利，医疗器械行业创新升级势头正盛。

数据来源：国家药监局，统计区间：2017-2022年

二、政策大力支持行业创新发展

医疗器械为我国战略新兴产业之一，为改变依赖国外进口，加速行业国产替代化，推动医疗器械行业快速发展，近些年医疗器械行业得到了我国政策大力支持。

其中，在《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》提到，在“十四五”期间，要打好医疗设备、关键零部件等核心技术攻坚战，培育先进制造业集群，推动医疗设备产业创新发展。

加大扶持创新器械，加快补齐技术短板。2022年，医疗装备领域首个国家级产业规划《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升。

资料来源：中商产业研究院，统计区间：2021-2022年

三、当前行业估值较低，可考虑配置

截至2023年6月9日，医疗器械指数（H30217.CSI）PE（TTM）值为26.19，处在上市以来12.65%的历史分位上，处于较低估值区间。

医疗器械指数（H30217.CSI）PE（TTM）趋势图

数据来源：Wind，统计区间：2013/07/15-2023/06/09

在当前我国人口老龄化的趋势下，国民健康需求增长迅速。而我国医疗资源分布不均，基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，后续采购量或有所增加。加上新冠疫情以来，我国医疗器械产品出口需求快速增长，且医疗器械行业目前估值较低，投资者或可布局。但国内医疗器械行业在技术及品牌上受制于国外，高端医疗器械市场仍主要被国外产品占据，这点仍需特别注意。

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